Pfizer dit que la première commande américaine d’un vaccin COVID-19 sera fin novembre

Pfizer dit que la première commande américaine d’un vaccin COVID-19 sera fin novembre

Pfizer Inc PFE.N a déclaré vendredi qu’il pourrait déposer fin novembre une autorisation américaine du vaccin COVID-19 qu’il développe, suggérant qu’un vaccin pourrait potentiellement être disponible aux États-Unis d’ici la fin de l’année.

Cependant, ce calendrier rend peu probable qu’un vaccin soit disponible avant les élections américaines, comme l’a promis le président Donald Trump. Pfizer, qui développe le vaccin avec son partenaire allemand BioNTech 22UAy.F, a déclaré qu’il pourrait confirmer si le vaccin est efficace dès ce mois-ci, mais qu’il a également besoin des données de sécurité d’un essai clinique de 44000 personnes qui ne sera pas disponible avant le mois prochain.

Les nouvelles de Pfizer, publiées dans une lettre de son directeur général sur son site Web, ont soulevé le marché boursier américain et les actions de la société. Les actions ont légèrement chuté du fabricant de vaccins rival Moderna Inc MRNA.O, qui est proche de Pfizer dans le développement de ses vaccins.

“Permettez-moi donc d’être clair, en supposant des données positives, Pfizer demandera une autorisation d’urgence aux États-Unis peu de temps après que le jalon de sécurité aura été atteint dans la troisième semaine de novembre”, a déclaré Albert Bourla, directeur général de Pfizer, notant qu’il avait publié la lettre pour fournir une plus grande clarté sur le calendrier du vaccin.

Les gens du monde entier comptent sur un vaccin pour contrôler la propagation du coronavirus, qui a tué plus d’un million de personnes et ravagé l’économie mondiale.

Des craintes de retards ont été soulevées après que les essais de deux vaccins concurrents ont été suspendus aux États-Unis ces dernières semaines.

Trump a répété à plusieurs reprises qu’un vaccin serait disponible avant les élections du 3 novembre.

Interrogé sur l’actualité de Pfizer, le porte-parole de la Maison Blanche, Judd Deere, a déclaré: «Le président continue d’être optimiste quant au fait que nous aurons un ou plusieurs vaccins très bientôt, avant la fin de l’année.»

Le programme Operation Warp Speed du gouvernement américain a dépensé des milliards de dollars pour le développement de vaccins et de traitements. Il a signé un accord pour acheter des vaccins Pfizer s’ils fonctionnent.

Mais la précipitation pour développer un vaccin a fait craindre que la Food and Drug Administration des États-Unis, agissant à la hâte, ne procède à un examen adéquat.

Les responsables de la santé américains ont cherché à apaiser ces préoccupations. Plus tôt ce mois-ci, la FDA a officialisé l’exigence que les fabricants de vaccins collectent deux mois de données de sécurité sur la moitié des participants à l’essai.

Pfizer a essayé de démontrer que sa prise de décision est guidée par la science plutôt que par la politique, a déclaré l’analyste de Mizuho, Vamil Divan.

«Le simple fait de le mettre sur le marché n’en est qu’une petite partie», a déclaré Divan. «Les gens devraient vraiment être prêts à l’accepter.»

Le fabricant de vaccins rival Moderna pourrait également demander une autorisation d’utilisation d’urgence (EUA) cette année. Il a déclaré qu’il pourrait avoir des données provisoires sur son procès de 30 000 personnes dès novembre.

Les deux sociétés demandent également l’approbation en Europe, où elles courent contre AstraZeneca PLC AZN.L. Le procès américain d’AstraZeneca est suspendu depuis septembre, tandis qu’un autre procès américain d’un candidat de Johnson & Johnson JNJ.N a été suspendu plus tôt cette semaine.

Après que la FDA a annoncé l’exigence de deux mois le 6 octobre, qui a été approuvée par la Maison Blanche mais a réduit la probabilité d’un vaccin avant que les électeurs ne se rendent aux urnes, Trump a qualifié cette décision de «succès politique».

Outre l’innocuité et l’efficacité, la FDA examinera également les opérations de fabrication de Pfizer pour le vaccin.

Imene K